من را در شبكه هاي اجتماعي دنبال كنيد

سیستم ذخیره و توزیع آب خالص Purified Water Distribution System

سیستم ذخیره و توزیع آب خالص در تصفیه آب دارویی بر اساس URS (User Requirement Specification) طوری طراحی و ساخت می شوند تا فشار، حجم و پارامتر های کیفی آب خالص در طول مسیر از محل نگهداری تا محل های مصرف بر اساس استاندارد USP یا  EP  همواره حفظ و تامین گردد.

در طراحی و ساخت سیستم کلیه استانداردهای GMP,WHO,ISPE,ASME BPE لحاظ می گرددکه نهایتا همسو با ضوابط وزارت غذا و دارو کشور می باشد.

همچنین مستندات طراحی، نصب وراه اندازی  سیستم شامل DQ.IQ,OQ  ارایه می گردد.

مخازن استیل دارویی، پمپ هایژنیک، لوله اتصالات استیل SS316L،شیرهای دیافراگمی، مدل های حرارتی استیل، سیستم های ضد عفونی کننده UV و ازن از واحدهای مورد استفاده در این سیستم ها می باشند.

 

  • لوله های توزیع آب PW می بایستSS 316l باشد و الکتروپولیش کمتر از 8/0
  • شیب به شکلی رعایت شود که سیستم قابلیت درین کامل داشته باشد.
  • سرعت خطی 3 ft/sec و یا بالاترجهت چرخش آب درون لوپ
  • شیرآلات لوپ آب خالص از نوع شیرهای دیافراگمی  می باشند و جنس واشر آنها PTFE یا EPDM باشند.
  • لوله کشی به نحوی انجام می شود که هیچ Dead leg وجود نداشته باشد. وانشعابات فرعی با توجه بهD<1.5 نصب شوند. (D قطر لوله انشعاب اصلی)
  • نوع جوشکاری ها بهداشتی ترجیحا از نوع اربیتال
  • اتصالات از نوع کلمپ Triclover Clamps با واشر مناسب تعبیه  می شوند.
  • سیستم مجهز به ادوات کنترلی شامل فشار، دما، هدایت الکتریکی و فلومتر باشد.
  • سیستم لوپ هیچگونه نشتی نداشته باشد.

تماس با ما:

تماس باما

سیستم ذخیره و توزیع آب خالص Purified Water Distribution System

سیستم ذخیره و توزیع آب خالص در تصفیه آب دارویی بر اساس URS (User Requirement Specification) طوری طراحی و ساخت می شوند تا فشار، حجم و پارامتر های کیفی آب خالص در طول مسیر از محل نگهداری تا محل های مصرف بر اساس استاندارد USP یا  EP  همواره حفظ و تامین گردد.

در طراحی و ساخت سیستم کلیه استانداردهای GMP,WHO,ISPE,ASME BPE لحاظ می گرددکه نهایتا همسو با ضوابط وزارت غذا و دارو کشور می باشد.

همچنین مستندات طراحی، نصب وراه اندازی  سیستم شامل DQ.IQ,OQ  ارایه می گردد.

مخازن استیل دارویی، پمپ هایژنیک، لوله اتصالات استیل SS316L،شیرهای دیافراگمی، مدل های حرارتی استیل، سیستم های ضد عفونی کننده UV و ازن از واحدهای مورد استفاده در این سیستم ها می باشند.

 

  • لوله های توزیع آب PW می بایستSS 316l باشد و الکتروپولیش کمتر از 8/0
  • شیب به شکلی رعایت شود که سیستم قابلیت درین کامل داشته باشد.
  • سرعت خطی 3 ft/sec و یا بالاترجهت چرخش آب درون لوپ
  • شیرآلات لوپ آب خالص از نوع شیرهای دیافراگمی  می باشند و جنس واشر آنها PTFE یا EPDM باشند.
  • لوله کشی به نحوی انجام می شود که هیچ Dead leg وجود نداشته باشد. وانشعابات فرعی با توجه بهD<1.5 نصب شوند. (D قطر لوله انشعاب اصلی)
  • نوع جوشکاری ها بهداشتی ترجیحا از نوع اربیتال
  • اتصالات از نوع کلمپ Triclover Clamps با واشر مناسب تعبیه  می شوند.
  • سیستم مجهز به ادوات کنترلی شامل فشار، دما، هدایت الکتریکی و فلومتر باشد.
  • سیستم لوپ هیچگونه نشتی نداشته باشد.

تماس با ما:

تماس باما

الکترودیونیزاسیون EDI چیست؟

Electrodeionization (EDI) یک فناوری تصفیه آب با هدایت الکتریکی است که از الکتریسیته، غشاهای تبادل یونی و رزین برای حذف گونه های یونیزه شده از آب استفاده می کند.

الکترودیونیزاسیون چه چیزی را از آب حذف می کند؟
EDI یون ها و دیگر گونه های باردار را از آب حذف می کند، به عنوان مثال نمک ها و اسیدهای آلی.

الکترودیونیزاسیون چگونه کار می کند؟ نحوه کار EDI

ماژول EDI شامل مجموعه ای از محفظه های پر شده با رزین های تبادل یونی است که توسط غشاهای تبادل یونی از هم جدا شده اند. آب وارد ماژول می شود، جایی که یک میدان الکتریکی اعمال شده در زاویه قائم به جریان، یون ها را مجبور می کند تا از طریق رزین ها و در سراسر غشاها حرکت کنند. این یون های ناخالصی به طور دائم به محیط متصل نیستند، بلکه در جریان های غلیظی جمع آوری می شوند که می توانند به سمت تخلیه یا بازیافت هدایت شوند. آب محصول دیونیزه  را می توان به طور مستقیم بکار گرفت یا برای افزایش خلوص آب تحت درمان بیشتر قرار گرفت.

ماژول EDI در واقع به عنوان یک بستر تبادل یونی عمل می کند که به طور مداوم به صورت الکتریکی بازسازی می شود. هنگامی که یون ها از طریق رزین ها و بین غشاهای انتخابی کاتیون یا آنیون حرکت می کنند، با یون های H+ و OH- مبادله می شوند. یون هایی که به رزین های تبادل یونی متصل می شوند در نهایت تحت تأثیر میدان الکتریکی اعمالی خارجی به یک محفظه جداگانه مهاجرت می کنند. این همچنین یون های H+ و OH- لازم برای حفظ رزین ها را در حالت بازسازی تولید می کند. یون ها در محفظه جداگانه شستشو  می شوند تا هدر بروند.

محدودیت های EDI با تبادل یونی معمولی متفاوت است. در سناریوی دوم، خلوص یونی آب اساساً توسط تعداد کل یون های جذبی توسط رزین ها محدود می شود. EDI با حداکثر سرعت ورود یون ها محدود می شود. بار یونی خیلی زیاد باعث اضافه بار ماژول می شود. بنابراین، EDI اغلب پس از اسمز معکوس و اگر آب بسیار سخت است، با گاززدایی برای حذف دی اکسید کربن استفاده می شود.

مزایای الکترودیونیزاسیون چیست؟

بسترهای تبادل یونی در سیستم‌های EDI به‌طور مداوم بازسازی می‌شوند تا مانند بسترهای تبادل یونی که در حالت دسته‌ای کار می‌کنند، تخلیه نشوند. از آنجایی که ناخالصی ها از طریق کنسانتره ها حذف می شوند، رزین را رسوب نمی کنند و تخلیه نمی کنند. یک واحد EDI ممکن است سالها قبل از نیاز به تعویض کار کند.

معمولاً مقاومت محصول در برابر آب بیش از 15 MΩ.cm به طور مداوم با استفاده از این فرآیند به دست می آید. این فناوری می تواند به عنوان جایگزینی برای کارتریج های تصفیه یکبار مصرف استفاده شود. علاوه بر مزایای عملی و کاهش زمان از کار افتادن اجتناب از تعویض کارتریج، EDI همچنین می‌تواند خلوص ثابت‌تری نسبت به سیستم‌های تبادل یونی تک تخته ارائه دهد که ممکن است یون‌های ضعیف‌تر را در هنگام تخلیه رسانه آزاد کنند.

حجم کمتر رزین در یک ماژول EDI (در مقایسه با بستر تبادل یونی) همچنین باعث کاهش انتشار ناخالصی های آلی می شود.

تماس با ما:

تماس باما

سیستم ذخیره و توزیع آب خالص Purified Water Distribution System

سیستم ذخیره و توزیع آب خالص در تصفیه آب دارویی بر اساس URS (User Requirement Specification) طوری طراحی و ساخت می شوند تا فشار، حجم و پارامتر های کیفی آب خالص در طول مسیر از محل نگهداری تا محل های مصرف بر اساس استاندارد USP یا  EP  همواره حفظ و تامین گردد.

در طراحی و ساخت سیستم کلیه استانداردهای GMP,WHO,ISPE,ASME BPE لحاظ می گرددکه نهایتا همسو با ضوابط وزارت غذا و دارو کشور می باشد.

همچنین مستندات طراحی، نصب وراه اندازی  سیستم شامل DQ.IQ,OQ  ارایه می گردد.

مخازن استیل دارویی، پمپ هایژنیک، لوله اتصالات استیل SS316L،شیرهای دیافراگمی، مدل های حرارتی استیل، سیستم های ضد عفونی کننده UV و ازن از واحدهای مورد استفاده در این سیستم ها می باشند.

 

  • لوله های توزیع آب PW می بایستSS 316l باشد و الکتروپولیش کمتر از 8/0
  • شیب به شکلی رعایت شود که سیستم قابلیت درین کامل داشته باشد.
  • سرعت خطی 3 ft/sec و یا بالاترجهت چرخش آب درون لوپ
  • شیرآلات لوپ آب خالص از نوع شیرهای دیافراگمی  می باشند و جنس واشر آنها PTFE یا EPDM باشند.
  • لوله کشی به نحوی انجام می شود که هیچ Dead leg وجود نداشته باشد. وانشعابات فرعی با توجه بهD<1.5 نصب شوند. (D قطر لوله انشعاب اصلی)
  • نوع جوشکاری ها بهداشتی ترجیحا از نوع اربیتال
  • اتصالات از نوع کلمپ Triclover Clamps با واشر مناسب تعبیه  می شوند.
  • سیستم مجهز به ادوات کنترلی شامل فشار، دما، هدایت الکتریکی و فلومتر باشد.
  • سیستم لوپ هیچگونه نشتی نداشته باشد.

تماس با ما:

تماس باما

سیستم ذخیره و توزیع آب خالص Purified Water Distribution System

سیستم ذخیره و توزیع آب خالص در تصفیه آب دارویی بر اساس URS (User Requirement Specification) طوری طراحی و ساخت می شوند تا فشار، حجم و پارامتر های کیفی آب خالص در طول مسیر از محل نگهداری تا محل های مصرف بر اساس استاندارد USP یا  EP  همواره حفظ و تامین گردد.

در طراحی و ساخت سیستم کلیه استانداردهای GMP,WHO,ISPE,ASME BPE لحاظ می گرددکه نهایتا همسو با ضوابط وزارت غذا و دارو کشور می باشد.

همچنین مستندات طراحی، نصب وراه اندازی  سیستم شامل DQ.IQ,OQ  ارایه می گردد.

مخازن استیل دارویی، پمپ هایژنیک، لوله اتصالات استیل SS316L،شیرهای دیافراگمی، مدل های حرارتی استیل، سیستم های ضد عفونی کننده UV و ازن از واحدهای مورد استفاده در این سیستم ها می باشند.

 

  • لوله های توزیع آب PW می بایستSS 316l باشد و الکتروپولیش کمتر از 8/0
  • شیب به شکلی رعایت شود که سیستم قابلیت درین کامل داشته باشد.
  • سرعت خطی 3 ft/sec و یا بالاترجهت چرخش آب درون لوپ
  • شیرآلات لوپ آب خالص از نوع شیرهای دیافراگمی  می باشند و جنس واشر آنها PTFE یا EPDM باشند.
  • لوله کشی به نحوی انجام می شود که هیچ Dead leg وجود نداشته باشد. وانشعابات فرعی با توجه بهD<1.5 نصب شوند. (D قطر لوله انشعاب اصلی)
  • نوع جوشکاری ها بهداشتی ترجیحا از نوع اربیتال
  • اتصالات از نوع کلمپ Triclover Clamps با واشر مناسب تعبیه  می شوند.
  • سیستم مجهز به ادوات کنترلی شامل فشار، دما، هدایت الکتریکی و فلومتر باشد.
  • سیستم لوپ هیچگونه نشتی نداشته باشد.

تماس با ما:

تماس باما

دستگاه SIP/CIP

دستگاه SIP/CIP شستشوی و استریلیزاسیون اتوماتیک در صنایع بهداشتی بخش بسیار مهمی از فرآیندهای صنایع دارویی ، صنایع غذایی، آرایشی و بهداشتی است.

تمیز کردن صحیح کلیه عناصر (مخزن، لوله، پمپ و غیره...) ضروری است.

علاوه بر این در صنعت داروسازی، آخرین مرحله هر فرآیندی استریلیزاسیون است که میبایست به درستی انتخاب ، طراحی و سفارشی‌سازی شود تا تمیز کردن یا استریل‌سازی ، به روشی قابل اعتماد و تکراری کارایی بهینه را تضمین نماید.

پارامترهای دما، سرعت/فشار، غلظت مواد شیمیایی و زمان قرار گرفتن در معرض مواد شیمیایی می بایست دستگاه خودکار CIP/SIP به طور دقیق توسط سیستم کنترل ‌شوند .

sip دستگاه

فرآیند SIP (STEAM IN PLACE)

دستگاه SIP/CIP :این فرآیند معمولاً با بخار تامین شده توسط یک مولد بخار تمیز انجام می شود، فرآیند CIP (CLEAN  IN PLACE)  معمولابه صورت  استریلیزاسیون شیمیایی و شستشو با آب خالص انجام می شود. یک فرآیند SIP / CIP توسط یک واحد PLC نظارت می شود که هر مرحله از فرآیند را کنترل می کند.

اجزای سیستم

طراحی  SIP/CIP قابل حمل منوط به سفارش معمولا از تجهیزات زیر تشکیل می شود که منوط به فرآیند شستشوی کارفرما سفارشی می شوند.

-  مخازن ذخیره SS316L جهت ذخیره و محلول سازی به صورت کاملا بهداشتی

-  سیستم های مولد گرمایی

-  پمپ های پریستالتیک، پیستونی یا غشایی برای  سیرکولاسیون و دوزینگ مواد شیمیایی

-  شیرهای دیافراگمی و پروانه ایی استیل اتوماتیک و دستی

- قاب AISI 304 با چرخ.

-  فیلتر برگشتی میکرونی

-  کنترل دمای داخل مخازن و کنترل هدایت و PH در خط برگشت.

-  control سطح در مخازن.

-  کنترل جریان وفشار در خط برگشت.

-  کنترل سیستم PLC وکنترل صفحه نمایش لمسی و برنامه شستشو ضدعفونی و کنترل و تنظیم پارامترها

-  شاسی استیل و چرخ های انتقال

مواد مورد استفاده:

قطعات در تماس مستقیم: AISI 316L

سایر قطعات در تماس غیر مستقیم: AISI 316L

عایق: پشم سنگ

واشر (شیرها، پمپ ها، اتصالات): ازنوع EPDM/PTFE

 

 استفاده از واحد CIP در دستگاه تصفیه آب صنعتی چه اهمیتی دارد؟

 

حذف ناخالصی ها و مواد جامد محلول و معلق از آب نیازمند یک سیستم فیلتراسیون بسیار کارآمد می باشد. با کمک دستگاه تصفیه آب صنعتی می توان تمام ناخالصی های آب را تا 99 درصد حذف کرد. بنابراین آب نهایی دارای کیفیت بالا و مطابق با استاندارد ها می باشد. با توجه به عملکرد عالی این دستگاه در صنایع مختلف مانند کشاورزی، صنایع غذایی و کارخانه ها مورد استفاده است. یکی از چالش های مهم این دستگاه گرفتگی غشاهای آن است. به طوری که می تواند عملکرد کلی دستگاه را دچار اختلال کند. به منظور رفع گرفتگی ممبران ها از واحد CIP در سیستم آب شیرین کن استفاده می شود.

تماس با ما:

تماس باما

دستگاه شستشوی اتوماتیک CIP(Clean In Place) CIP داروسازی آنی درمان

تصاویر پروژه:

دستگاه شستشو CIP

 

دستگاه SIP/CIP

دستگاه SIP/CIP شستشوی و استریلیزاسیون اتوماتیک در صنایع بهداشتی بخش بسیار مهمی از فرآیندهای صنایع دارویی ، صنایع غذایی، آرایشی و بهداشتی است.

تمیز کردن صحیح کلیه عناصر (مخزن، لوله، پمپ و غیره...) ضروری است.

علاوه بر این در صنعت داروسازی، آخرین مرحله هر فرآیندی استریلیزاسیون است که میبایست به درستی انتخاب ، طراحی و سفارشی‌سازی شود تا تمیز کردن یا استریل‌سازی ، به روشی قابل اعتماد و تکراری کارایی بهینه را تضمین نماید.

پارامترهای دما، سرعت/فشار، غلظت مواد شیمیایی و زمان قرار گرفتن در معرض مواد شیمیایی می بایست دستگاه خودکار CIP/SIP به طور دقیق توسط سیستم کنترل ‌شوند .

 

اجزای سیستم

طراحی  SIP/CIP قابل حمل منوط به سفارش معمولا از تجهیزات زیر تشکیل می شود که منوط به فرآیند شستشوی کارفرما سفارشی می شوند.

-  مخازن ذخیره SS316L جهت ذخیره و محلول سازی به صورت کاملا بهداشتی

-  سیستم های مولد گرمایی

-  پمپ های پریستالتیک، پیستونی یا غشایی برای  سیرکولاسیون و دوزینگ مواد شیمیایی

-  شیرهای دیافراگمی و پروانه ایی استیل اتوماتیک و دستی

- قاب AISI 304 با چرخ.

-  فیلتر برگشتی میکرونی

-  کنترل دمای داخل مخازن و کنترل هدایت و PH در خط برگشت.

-  control سطح در مخازن.

-  کنترل جریان وفشار در خط برگشت.

-  کنترل سیستم PLC وکنترل صفحه نمایش لمسی و برنامه شستشو ضدعفونی و کنترل و تنظیم پارامترها

-  شاسی استیل و چرخ های انتقال

تماس با ما:

تماس باما

دستگاه تولید آب خالص Purified Water Generator

دستگاه تولید آب خالص جهت تصفیه آب صنایع دارویی بر اساس آنالیز آب خام و URS (User Requirement Specification) طوری طراحی و ساخت می شوند تا به میزان مورد نیاز  آب خالص بر اساس استاندارد USP یا  EP  را تولید نماید.

واحدهای پیش تصفیه ( ضدعفونی کلر، ازن، UV)، فیلتراسیون (الترافیلتراسیون، فیلترهای شنی و کربنی و سختی گیرها)، تزریق مواد شیمیایی و سیستم های تصفیه اصلی (اسمز معکوس، الکترودیونیزاسیون) همچنین سیستم CIP بسته به آنالیز آب خام و انطباق با استاندارهای صنعت دارو  در ساخت این دستگاه ها استفاده می شوند.

در طراحی و ساخت سیستم کلیه استانداردهای GMP,WHO,ISPE,ASME BPE لحاظ می گرددکه نهایتا همسو با ضوابط وزارت غذا و دارو کشور می باشد.

همچنین مستندات طراحی، نصب وراه اندازی  سیستم شامل DQ.IQ,OQ  ارایه می گردد.

فارماکوپه ایالات متحده (USP ) مشخصات کیفی میکروبی و شیمیایی را برای آب PW  مشخص کرده است که در طراحی لحاظ می گردد.

حداکثر محدوده مجاز

PH                   :         5 – 7

Conductivity    :         < 1.3 µS / cm @ 25 °C

TOC                    :      < 500 ppb

Microbial Count        :         <100 cfu / Ml

همچنین مستندات طراحی، نصب وراه اندازی شامل DQ.IQ,OQ

فیلم خدمات کلینیک تصفیه آب

https://www.aparat.com/v/9s18e

 

استاندارهای آب خالص و سیستم های تصفیه آب چیست؟

استانداردهای اصلی برای آب خالص در فعالیت­های داروسازی، بالینی، زیستی و مولکولی شامل فارماکوپه، CLSI، CAP، ASTM و ISO است. استاندارد فارماکوپه یکی از مهم ترین استانداردهایی است که در فعالیت های تولیدی با کشت سلول مورد استفاده قرار گرفته است.

دو گرید تثبیت شده برای فعالیت های دارویی شامل آب خالص (PW) و آب تزریقی (WFI) است. در سال 2002 فارماکوپه اروپا EP یک گرید جدیدی از آب خالص تحت عنوان آب بسیار خالص HPW معرفی کرد. این گرید مشابه گرید WFI اروپایی است و فقط در فرایند تولید آن از تقطیر استفاده نمی شود. در شکل های زیر مشخصات آب PW ،آب WFI و HPW ارائه شده است.لازم به ذکر است آب PW و HPW با سیستم های آبساز شرکت مهیاز قابل حصول می باشند.

 

فرایند و سیستم های تولید آب خالص (پیش_تیمار)

در فرایند خالص سازی آب نیاز به یک فرایند پیش تیمار روی آب برای دستیابی به اهداف زیر است.

  • جلوگیری از ایجاد رسوبات و جرم گرفتگی ها با حذف پارتیکل ها و ناخالصی های آلی و میکروبی
  • حفظ مقیاس و اندازه عملیاتی سطوح تجهیزات با حذف سختی ها وفلزات
  • حذف مواد استفاده  برای کنترل مواد میکروبی مثل کلر
  • تکنیک های اصلی فرایند پیش تیمار معمولا شامل فیلتراسیون، نرم کردن آب( حذف سختی اولیه)، تیمار کردن با کربن فعال( حذف مواد آلی ) و تنظیم pH است که این امور با دستگاه های آبساز صورت می گیرد.
  • از فیلتراسیون عمقی یا غشایی برای حذف پارتیکل ها در مرحله ی اول استفاده می شود. در این مرحله رشد میکروب ها روی غشای فیلترها باید کنترل شود.

تماس با ما:

تماس باما

سیستم ذخیره و توزیع آب خالص Purified Water Distribution System

سیستم ذخیره و توزیع آب خالص در تصفیه آب دارویی بر اساس URS (User Requirement Specification) طوری طراحی و ساخت می شوند تا فشار، حجم و پارامتر های کیفی آب خالص در طول مسیر از محل نگهداری تا محل های مصرف بر اساس استاندارد USP یا  EP  همواره حفظ و تامین گردد.

در طراحی و ساخت سیستم کلیه استانداردهای GMP,WHO,ISPE,ASME BPE لحاظ می گرددکه نهایتا همسو با ضوابط وزارت غذا و دارو کشور می باشد.

همچنین مستندات طراحی، نصب وراه اندازی  سیستم شامل DQ.IQ,OQ  ارایه می گردد.

مخازن استیل دارویی، پمپ هایژنیک، لوله اتصالات استیل SS316L،شیرهای دیافراگمی، مدل های حرارتی استیل، سیستم های ضد عفونی کننده UV و ازن از واحدهای مورد استفاده در این سیستم ها می باشند.

 

  • لوله های توزیع آب PW می بایستSS 316l باشد و الکتروپولیش کمتر از 8/0
  • شیب به شکلی رعایت شود که سیستم قابلیت درین کامل داشته باشد.
  • سرعت خطی 3 ft/sec و یا بالاترجهت چرخش آب درون لوپ
  • شیرآلات لوپ آب خالص از نوع شیرهای دیافراگمی  می باشند و جنس واشر آنها PTFE یا EPDM باشند.
  • لوله کشی به نحوی انجام می شود که هیچ Dead leg وجود نداشته باشد. وانشعابات فرعی با توجه بهD<1.5 نصب شوند. (D قطر لوله انشعاب اصلی)
  • نوع جوشکاری ها بهداشتی ترجیحا از نوع اربیتال
  • اتصالات از نوع کلمپ Triclover Clamps با واشر مناسب تعبیه  می شوند.
  • سیستم مجهز به ادوات کنترلی شامل فشار، دما، هدایت الکتریکی و فلومتر باشد.
  • سیستم لوپ هیچگونه نشتی نداشته باشد.
[caption id="attachment_4751" align="alignleft" width="589"]سیستم ذخیره و توزیع آب سیستم ذخیره و توزیع آب[/caption]

چرا به سیستم های ذخیره سازی و توزیع آب تصفیه  تخصصی در داروسازی نیاز دارید؟

 

آب دارای پتانسیل جذب آلاینده ها است که در هوا هستند. یا ممکن است از طریق چندین سطحی که با آن در تماس است وارد سیستم شوند، خواه در طول تولید، انتقال، ذخیره سازی یا توزیع.

همانطور که اشاره کردیم، فرآیندهای دارویی به آب تصفیه نیاز دارند - آبی که عاری از آلودگی های میکروبی و دیگر باشد. به همین دلیل است که معمولاً آب با خلوص بالا در محل تولید می شود.

 

مطمئناً خلوص یک چالش است. اما یکی دیگر از نگرانی‌های مربوط به سیستم‌های تولید و توزیع آب تصفیه‌، شرایط خاصی است که در آن آب باید در یک نقطه آب فرآیند تحویل دهند. هر عملکرد در یک مرکز داروسازی به آب در یک فشار، دما و جریان خاص نیاز دارد. تا از یکپارچگی واکنش های شیمیایی یا بیوشیمیایی در حال وقوع اطمینان حاصل شود. این جایی است که کارایی سیستم های توزیع آب تصفیه  شما می تواند موفقیت خطوط تولید شما را ایجاد یا شکست دهد.

هنگام نصب سیستم آب تصفیه شده (PW) باید عوامل زیادی را در نظر گرفت. نوع آب مورد نیاز برای تولید دارو ماهیتی بسیار خاص و ظریف دارد. تمام فارماکوپه‌های اصلی جهان، ویژگی‌های خاص آب مورد استفاده در فرآیندهای مختلف را تعیین می‌کنند، و جزئیات به شدت اجرا و بررسی می‌شوند تا از کنترل کیفیت کامل اطمینان حاصل شود. بنابراین، از عملکرد در دماهای مشخص گرفته تا مواد مورد استفاده در سطوح تماس تجهیزات شما، درست کردن سیستم های ذخیره سازی و توزیع آب تصفیه شده می تواند به شما کمک کند رقابت خود را از آب خارج کنید.

تماس با ما:

تماس باما

 

مشاوره، طراحی و ساخت دستگاه تصفیه وتولید آب فوق خالص شامل سیستم های پیش تصفیه، سیستم چند مرحله ایی اسمزمعکوس، سیستم الکترودیونایزر EDI و مخزن استیل به همراه لوله کشی استنلس استیل بهداشتی توزیع آب خالص به همراه مستندات


دستگاه تولید آب خالص Purified Water Generator

دستگاه تولید آب خالص جهت تصفیه آب صنایع دارویی بر اساس آنالیز آب خام و URS (User Requirement Specification) طوری طراحی و ساخت می شوند تا به میزان مورد نیاز  آب خالص بر اساس استاندارد USP یا  EP  را تولید نماید.

واحدهای پیش تصفیه ( ضدعفونی کلر، ازن، UV)، فیلتراسیون (الترافیلتراسیون، فیلترهای شنی و کربنی و سختی گیرها)، تزریق مواد شیمیایی و سیستم های تصفیه اصلی (اسمز معکوس، الکترودیونیزاسیون) همچنین سیستم CIP بسته به آنالیز آب خام و انطباق با استاندارهای صنعت دارو  در ساخت این دستگاه ها استفاده می شوند.

در طراحی و ساخت سیستم کلیه استانداردهای GMP,WHO,ISPE,ASME BPE لحاظ می گرددکه نهایتا همسو با ضوابط وزارت غذا و دارو کشور می باشد.

همچنین مستندات طراحی، نصب وراه اندازی  سیستم شامل DQ.IQ,OQ  ارایه می گردد.

فارماکوپه ایالات متحده (USP ) مشخصات کیفی میکروبی و شیمیایی را برای آب PW  مشخص کرده است که در طراحی لحاظ می گردد.

DQ.IQ,OQ

فیلم خدمات کلینیک تصفیه آب

https://www.aparat.com/v/9s18e

تماس با ما:

تماس باما